|
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30.08.2019 № 597н |
|||
Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств |
| |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Общие сведения |
| |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Реализация технологических этапов производства наноструктурированных лекарственных средств | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Группа занятий: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности |
|
Инженеры-химики |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| |
|
Инженеры в промышленности и на производстве |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
Мастера (бригадиры) в обрабатывающей промышленности |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(код ОКЗ) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Отнесение к видам экономической деятельности: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
Производство фармацевтических субстанций |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
Производство лекарственных препаратов |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
Деятельность по складированию и хранению |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(код ОКВЭД) |
(наименование вида экономической деятельности) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности) |
|||||
| |
|
||||
| |
|
|
|
|
|
|
A
|
Проведение технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
4
|
Подготовка инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования по стандартным методикам |
A/01.4
|
4
|
|
Подготовка сырья, вспомогательных веществ и материалов |
A/02.4
|
4
|
|||
|
Ведение этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств |
A/03.4
|
4
|
|||
|
Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки |
A/04.4
|
4
|
|||
|
Очистка технологического оборудования производства и упаковки наноструктурированных лекарственных средств |
A/05.4
|
4
|
|||
|
Осуществление внутрипроизводственного контроля процесса производства наноструктурированных лекарственных средств |
A/06.4
|
4
|
|||
|
B
|
Контроль технологического процесса производства нерасфасованной готовой продукции, фасовки и упаковки готовой продукции
|
5
|
Контроль подготовки инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования |
B/01.5
|
5
|
|
Проверка выполнения операций по подготовке сырья и материалов |
B/02.5
|
5
|
|||
|
Контроль условий проведения технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств |
B/03.5
|
5
|
|||
|
Проведение контроля посттехнологических мероприятий обслуживания производственного оборудования |
B/04.5
|
5
|
|||
|
Проведение внутрипроизводственного контроля полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств |
B/05.5
|
5
|
|||
|
Оформление документации по результатам проведенного контроля |
B/06.5
|
5
|
|||
|
Регистрация выявленных отклоненийтехнологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств |
B/07.5
|
5
|
|||
|
C
|
Осуществление управления персоналом по выполнению задач и функций в области производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Обеспечение выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества |
C/01.6
|
6
|
|
Контроль соблюдения порядка идентификации сырья, материалов, полуфабрикатов, полупродуктов, готовой продукции |
C/02.6
|
6
|
|||
|
Осуществление мероприятий по предупреждению брака и повышению качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств качества выпускаемой наноструктурированных лекарственных средств |
C/03.6
|
6
|
|||
|
Контроль выполнения порядка сбора, хранения и передачи на уничтожение отходов производства |
C/04.6
|
6
|
|||
|
Учет готовых наноструктурированных лекарственных средств на производстве и при передаче на склад |
C/05.6
|
6
|
|||
|
Расследование и выявление причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств |
C/06.6
|
6
|
|||
|
Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств |
C/07.6
|
6
|
|||
|
Контроль за проведением обучения персонала, задействованного в области производства наноструктурированных лекарственных средств |
C/08.6
|
6
|
|||
|
D
|
Организация технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств |
D/01.6
|
6
|
|
Составление плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств и определение потребности в сырье и материалах |
D/02.6
|
6
|
|||
|
Оценка технологических процессов и данных мониторинга производственной среды при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств |
D/03.6
|
6
|
|||
|
Организация проведения обучения персонала |
D/04.6
|
6
|
|||
|
E
|
Внедрение и поддержание процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Планирование экспериментальных работ по масштабированию новых технологических процессов и внедрению их в производство наноструктурированных лекарственных средств |
E/01.6
|
6
|
|
Организация проведения испытаний по масштабированию процесса производства наноструктурированных лекарственных средств |
E/02.6
|
6
|
|||
|
Разработка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств |
E/03.6
|
6
|
|||
|
Выбор технологических параметров для процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств |
E/04.6
|
6
|
|||
|
Определение причин возникновения несоответствий и отклонений в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств |
E/05.6
|
6
|
|||
|
F
|
Руководство и управление промышленным производством наноструктурированных лекарственных средств
|
7
|
Организация производства и хранения готовых наноструктурированных лекарственных средств |
F/01.7
|
7
|
|
Обеспечение проведения квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств |
F/02.7
|
7
|
|||
|
Предупреждение отклонений при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств |
F/03.7
|
7
|
|||
|
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения |
F/04.7
|
7
|
|||
|
Управление разработкой и оптимизацией технологического процесса |
F/05.7
|
7
|
|||
|
Внедрение экономически обоснованных, ресурсо- и природосберегающих технологических процессов и режимов производства |
F/06.7
|
7
|
|||
|
Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта |
|
|
Ответственная организация-разработчик |
|
| Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва | |
| Генеральный директор Свинаренко Андрей Геннадьевич | |
| Наименования организаций-разработчиков | |
| |
АНО «Национальное агентство развития квалификаций», город Москва |
| |
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», город Москва |
| |
ООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город Челябинск |
| |
ООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва |
| |
ООО «НАНОЛЕК», город Москва |
| |
ООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань |
| |
ОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань |
| |
Институт тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА — Российский технологический университет», город Москва |
| |
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва |
| Совет по профессиональным квалификациям | |
|
Совет по профессиональным квалификациям в сфере нанотехнологий и микроэлектроники |
|
Направления обучения
Хотите задать вопрос?
Мы поможем вам сделать верный выбор и проконсультируем по всем условиям обучения и особенностям учебных практик.