|
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.09.2019 № 613н |
|||
Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Общие сведения |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
(наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обеспечение полного цикла разработки наноструктурированных лекарственных средств | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа занятий: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам |
|
Техники в области химических и физических наук |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
|
Техники в области физических и технических наук, не входящие в другие группы |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Инженеры-химики |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
(код ОКЗ) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Отнесение к видам экономической деятельности: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Научные исследования и разработки в области биотехнологии |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Научные исследования и разработки в области нанотехнологий |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
(код ОКВЭД) |
(наименование вида экономической деятельности) |
Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности) |
|||||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
A
|
Стандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств
|
4
|
Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам |
A/01.4
|
4
|
Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи |
A/02.4
|
4
|
|||
Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
A/03.4
|
4
|
|||
Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам |
A/04.4
|
4
|
|||
B
|
Фармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств
|
5
|
Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах |
B/01.5
|
5
|
Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением |
B/02.5
|
5
|
|||
Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
B/03.5
|
5
|
|||
Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
B/04.5
|
5
|
|||
Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов |
B/05.5
|
5
|
|||
Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
B/06.5
|
5
|
|||
Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы |
B/07.5
|
5
|
|||
C
|
Управление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней
|
6
|
Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств |
C/01.6
|
6
|
Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
C/02.6
|
6
|
|||
Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
C/03.6
|
6
|
|||
Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
C/04.6
|
6
|
|||
Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
C/05.6
|
6
|
|||
D
|
Управление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
D/01.6
|
6
|
Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/02.6
|
6
|
|||
Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/03.6
|
6
|
|||
Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
D/04.6
|
6
|
|||
E
|
Организация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием
|
7
|
Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения |
E/01.7
|
7
|
Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства |
E/02.7
|
7
|
|||
Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств |
E/03.7
|
7
|
|||
Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре |
E/04.7
|
7
|
|||
Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
E/05.7
|
7
|
Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта |
|
Ответственная организация-разработчик |
|
Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва | |
Генеральный директор Свинаренко Андрей Геннадьевич | |
Наименования организаций-разработчиков | |
|
АНО «Национальное агентство развития квалификаций», город Москва |
|
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», город Москва |
|
ОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань, Республика Татарстан |
|
ООО «НАНОЛЕК», город Москва |
|
ООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань, Республика Татарстан |
|
ООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город Челябинск |
|
ООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва |
|
Институт тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА — Российский технологический университет», город Москва |
|
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва |
Совет по профессиональным квалификациям | |
Совет по профессиональным квалификациям в сфере нанотехнологий и микроэлектроники |
Направления обучения
Хотите задать вопрос?
Мы поможем вам сделать верный выбор и проконсультируем по всем условиям обучения и особенностям учебных практик.
7(343)364-64-87