Главная / Каталог профстандартов / Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств
Скачать в DOCX Скачать в XML Скачать в PDF
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации
от 10.09.2019 № 613н

Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств


1296

Регистрационный номер
Общие сведения
Разработка рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

26.022

(наименование вида профессиональной деятельности)

Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение полного цикла разработки наноструктурированных лекарственных средств

Группа занятий:

1223

Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам

3111

Техники в области химических и физических наук

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

3119

Техники в области физических и технических наук, не входящие в другие группы

2145

Инженеры-химики

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

72.11

Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19.3

Научные исследования и разработки в области нанотехнологий

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)

Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
код
наименование
уровень квалификации
наименование
код
уровень (подуровень) квалификации

A

Стандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств

4

Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам

A/01.4

4

Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи

A/02.4

4

Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

A/03.4

4

Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам

A/04.4

4

B

Фармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств

5

Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах

B/01.5

5

Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением

B/02.5

5

Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

B/03.5

5

Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

B/04.5

5

Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов

B/05.5

5

Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

B/06.5

5

Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы

B/07.5

5

C

Управление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней

6

Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств

C/01.6

6

Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

C/02.6

6

Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

C/03.6

6

Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

C/04.6

6

Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

C/05.6

6

D

Управление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

6

Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

D/01.6

6

Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/02.6

6

Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/03.6

6

Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств

D/04.6

6

E

Организация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием

7

Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения

E/01.7

7

Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства

E/02.7

7

Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств

E/03.7

7

Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре

E/04.7

7

Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

E/05.7

7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва
Генеральный директор Свинаренко Андрей Геннадьевич
Наименования организаций-разработчиков
1.
АНО «Национальное агентство развития квалификаций», город Москва
2.
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», город Москва
3.
ОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань, Республика Татарстан
4.
ООО «НАНОЛЕК», город Москва
5.
ООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань, Республика Татарстан
6.
ООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город Челябинск
7.
ООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
8.
Институт тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА — Российский технологический университет», город Москва
9.
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва
Совет по профессиональным квалификациям

Совет по профессиональным квалификациям в сфере нанотехнологий и микроэлектроники

Хотите задать вопрос?

Мы поможем вам сделать верный выбор и проконсультируем по всем условиям обучения и особенностям учебных практик.

7(343)364-64-87
Нажимая на кнопку даю согласие на обработку персональных данных
Ваше сообщение отправлено
В течение получаса наш специалист ответит вам